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    销售过亿有5个,12个品种首次纳入中药保护品种

    时间:2016-02-02 09:19:42来源:安徽利民生物科技股份有限公司

       在过去的招标采购环境中,中药  保护品种,尤其是独家品种享受了政策的倾斜。但是在当前的医药产业环境下,独家品种的中药品种保护制度,与药品招标采购制度却难以调和,价格谈判或者议价采购会不会成为将来的趋势?
     
        近日,CFDA宣布批准了12个中药品种为首家中药二级保护品种,保护期限自公告日起七年,并给予11家企业生产的11个中药保护品种继续给予延长保护期。
     
        据了解,国家鼓励研制开发临床有效的中药品种,对质量稳定、疗效确切的中药品种实行分级保护制度。受保护的中药品种分为一、二级。中药保护品种的保护期限:中药一级保护品种分别为三十年、二十年、十年。中药二级保护品种为七年。 
     
        上述23个品种均为中药二级保护品种,从历史发布公告看,我国先后共发出11个一级保护品种证书,涉及6个品种,具体包括福字阿胶、龙牡壮骨冲剂、片仔癀、云南白药、云南白药胶囊和六神丸。查询CFDA中药保护品种数据库,截止2016年1月25日,我国尚在保护期内的中药保护品种证书共313件,而且均为二级保护品种。
     
        中药品种保护制度实施20多年来,对于保护质量稳定、疗效确切的中药品种,促进我国中药事业发展确实发挥了一定作用,多年来,我们的传统中药被国外注册专利,开发新品,但在中成药出口方面,市场却受到日韩等企业的竞争冲击。
     
        加入WTO后,中药行业面临了前所未有的机遇和挑战,目前国内的中药保护还不能代替专利保护,前者只是一种行政保护,并不具备排他性和独占性,一个品种保护多家企业的现象也是存在的。还有人认为目前国内的中药保护制度已经不适合当前的药品注册制度变化,中药保护品种已经沦为企业宣传的光环,没有更多的实质意义。
     
        当然,在过去的招标采购环境中,中药保护品种,尤其是独家品种享受了政策的倾斜。但是在当前的医药产业环境下,独家品种的中药品种保护制度,与药品招标采购制度却难以调和,价格谈判或者议价采购会不会成为将来的趋势?质量与价格的平衡问题依然突出。
     
        从此次新入围中药保护的品种来看,多数都是独家产品,仅有胆舒胶囊和红花逍遥片是非独家品种。而从目前市场的销售情况来看,在上述12个品种中,销售过亿的品种就有5个,分别为跌打七厘片、胆舒胶囊、红花逍遥片、通络祛痛膏、肾宝片。

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